项目背景

用于体外定量测定人血清或血浆中Ⅳ型胶原蛋白的含量，辅助临床诊断。Ⅳ型胶原蛋白是主要用于观察肝硬化的指标，其浓度与肝纤维化程度相关，可由血清Ⅳ型胶原蛋白浓度推测肝硬化的程度。

（1）急性肝炎时，虽然有大量肝细胞破坏，但因无明显结缔组织增生，故血清Ⅳ型胶原蛋白浓度与健康人无显著差异。

（2）慢性肝炎、肝硬化、肝癌病人，血清Ⅳ型胶原蛋白均明显增高，其增高程度依此为原发性肝癌、肝硬化、慢性活动性肝炎、慢性迁延肝炎、急性病毒性肝炎。

检验原理

将Ⅳ型胶原蛋白抗体定向锚定在胶乳表面，血清中的Ⅳ型胶原蛋白与试剂中相应抗体在液相中结合，形成抗原抗体复合物，产生浊度变化，胶乳试剂可以特异的增大该浊度变化，增大试剂的灵敏度。该浊度变化的高低与样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量水平成正比。测定该浊度，与校准品比较，即能得出血清样本中Ⅳ型胶原蛋白的含量水平。

包装规格

R1:1×15ml,R2:1×5ml   R1:2×75ml,R2:1×50ml   R1:1×30ml,R2:1×10ml   R1:2×96ml,R2:1×64ml   西门子测试数：480测试/盒(R1:1×45ml,R2:1×15ml)

R1:1×45ml,R2:1×15ml   R1:3×15ml,R2:1×15ml   R1:1×60ml,R2:1×20ml   R1:4×30ml,R2:4×10ml   校准品：6×0.5ml（可选配）

R1:1×75ml,R2:1×25ml   R1:4×60ml,R2:4×20ml   R1:2×30ml,R2:2×10ml   R1:6×15ml,R2:6×5ml    质控品：2×0.5ml（可选配）

R1:2×45ml,R2:2×15ml   R1:6×30ml,R2:6×10ml   R1:2×60ml,R2:2×20ml   R1:6×60ml,R2:6×20ml